一、市场准入受限

在印尼市场，没有获得BPOM认证的产品，首要面临的风险就是无法合法进入和在印尼市场进行销售。印尼食品药品监督管理局（BPOM）的认证是多种类产品进入印尼市场的法定要求之一 。无论是进口的还是本地生产的医疗器械、食品、药品、化妆品以及保健品等都必须获得BPOM认证才能够在印尼合法售卖。以医疗器械为例，从低风险的体温计、眼科检查工具（ClassA）到高风险的生命支持设备、复杂的治疗设备（ClassD），各类别均需符合认证要求才能进入印尼市场流通。如果未能获得认证，则会被直接挡在印尼市场的大门之外，企业也就无法分享印尼这个东南亚最大市场之一所蕴含的商业机会以及增长潜力。对于那些已经投入生产并且准备拓展印尼市场的企业来说，无法获得认证导致前期投入可能无法得到回报，甚至影响企业整体的市场战略布局。

二、损害品牌声誉

未得到BPOM认证的产品，可能被印尼市场的消费者和潜在客户视为不符合安全、质量和合规等标准规范的产品。以化妆品为例，在印尼，化妆品市场消费规模庞大且增长迅速，消费者对化妆品的品质和安全性非常关注。没有BPOM认证的化妆品将极有可能被消费者贴上低质或者不可靠的标签，这会严重损害品牌在当地市场原本苦心经营的形象和声誉。这种负面形象一旦形成，无论是通过正规国际贸易渠道，还是在电商平台等渠道进行销售，都很难再获得印尼消费者的信任和认可，更难在当地建立起良好的客户群体以及稳定的市场份额。同时，在一个注重口碑传播的市场环境里，负面消息非常容易传播扩散，从而进一步抑制品牌的其他在推产品或者未来计划推出产品的市场推广效果。

三、面临法律风险

印尼有明确的法律法规规定特定类型产品必须符合BPOM认证要求。企业一旦在印尼境内销售未获得BPOM认证的相关产品，就等于触犯了印尼当地的法律。法律处罚的结果可能包括罚款、货物扣押以及其他严厉的法律措施等。比如，如果在没有认证的情况下销售食品且出现安全隐患或者不符合标准规范等问题，企业不仅要承担产品召回、民事赔偿等责任，如果情节严重，还可能面临刑事指控等更为严重的法律后果。这种法律风险的存在不仅仅是对企业在印尼市场营运的限制，同时也会影响企业在其他海外市场的声誉，可能导致其他国家和地区的市场监管机构和合作伙伴对企业的合规管理能力产生质疑，从而影响企业的全球市场拓展布局。

四、产品质量与安全问题难保障

BPOM认证涵盖对产品多方面的审核评估，其中包括产品的质量管理体系、风险管理、技术文档、标签和包装等多个标准和要求。未能获得BPOM认证的产品通常意味着在上述一个或多个方面未能达到印尼官方设定的标准。对于医疗器械来说，如果没有遵循ISO13485等质量管理体系以及ISO14971等风险管理体系要求，产品的安全性和有效性可能无法得到充分保障。对于食品和药品等，没有按照严格的质量管控要求，容易出现伪劣产品掺入市场的风险，直接对印尼当地民众的健康和生命安全构成威胁。而且这种威胁一旦发生，企业将面临无休止的消费者投诉索赔、声誉破坏、执法调查等问题，长期影响企业的正常经营发展。