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中国哪些产品常见通过印尼BPOM认证

印尼赖杰明网络营销 2025-01-04 12:30 27


一、常见通过印尼BPOM认证的中国产品类型

在印尼,BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)即印尼国家食品和药品监督管理局,负责监管印尼境内的食品、饮料、保健品、药品、化妆品及传统药等产品的质量与安全 。从常见的情况来看,中国的以下几类产品比较容易通过印尼BPOM认证

  • 化妆品类:由于印尼有着数量庞大的女性群体,化妆品市场需求旺盛,其对化妆品的需求量较大,并且随着中国化妆品行业的发展和对外出口的增加,大量中国化妆品品牌开始进军印尼市场。例如,从国家海关总署2023年进出口数据显示,2023年1 - 11月,中国对RCEP成员国的化妆品出口总额达到58.90亿元人民币,其中印度尼西亚是中国化妆品出口规模最大的三个国家之一。这些出口的化妆品如果想要在印尼市场正常的进口、注册、销售等,就必须获取BPOM认证。这包括面霜、口红、眼影等各类美妆产品,不管是大众消费品牌,还是一些中高端品牌化妆品都有涉及。在进行认证的过程中,企业要满足一系列要求,如根据2022年1月BPOM颁布的新法规(BPOM Decree No.3 Year2022),所有化妆品产品的标签和广告都必须真实反映产品特性,不能夸大或虚假宣传,化妆品企业需对外在声明的真实性承担法律责任,以维护消费者权益。
  • 食品及添加剂类:中国作为食品生产大国,在食品的种类和产量上都非常丰富。而印尼也有相当规模的食品市场需求,对于一些加工食品、食品调味剂以及添加了某些营养素的食品等都有着一定的需求。例如各种休闲食品、特色食品等都可能进入印尼市场。印尼有很多人都是穆斯林,对食品有非常严格的要求,需要做BPOM认证的食品类型分为:印尼生产或进口用于零售包装贸易的加工食品、添加某些营养素的食品、政府粮食计划中包含的食品、市场试验食品、食品添加剂。食品及添加剂要满足的条件是,一是具备印尼公司主体申请办理BPOM认证,二是仓库审核合规,三是产品信息合规。并且要注意在中国被定义为食品的产品在印尼可能属于保健品,两者在印尼都归属BPOM局监管。
  • 药品及保健品类:药品的作用是治疗疾病,对保障人们的健康至关重要 。像中国生产的各类临床用药,例如感冒药、消炎药等各类治疗疾病的药品,如果要开拓印尼的市场都会需要进行BPOM认证。保健品方面,例如一些维生素补充剂、鱼油胶囊等在中国也有着较多的产量,并且随着人们健康意识的提高,印尼民众对保健品的需求也在增长,所以这类产品如果想要在印尼市场流通就必须符合相关认证要求。

二、印尼BPOM认证对各类产品的要求与常见通过的产品情况

(一)食品及添加剂

  • 要求
    • 从主体资格方面,需要具备印尼公司主体进行BPOM认证的申请。如果是在中国生产的食品要出口到印尼销售,通常要找到印尼当地愿意合作进口的企业伙伴,以这个企业的名义来申请认证等流程。
    • 仓库审核是一个很严格的环节,仓库必须在商业区,可以是Ruko或者仓库,不能是住宅。因为仓库地址必须写在商业登记号NIB上,所以地址必须跟实时位置保持一致,如果办公室和仓库不是同一个地址,两个地址都必须写在NIB上。
    • 产品自身信息也要合规,例如符合印尼对产品质量、成分、营养标识等方面的规定等。比如对于食品标签内容,要准确标明产品的成分、来源、保质期等。由于一些印尼人有宗教信仰,还需要标明是否符合清真要求一些相关的特殊标识等。
  • 常见通过的产品:常见的加工食品比如饼干类、糖果类在中国生产制造并且质量和管理体系较好的企业产品容易通过。如某国内知名休闲食品企业,生产的各类饼干和糖果在出口到印尼时顺利通过了BPOM认证,该企业在生产方面严格按照标准流程管控生产环节,保证产品质量稳定,并且在仓库管理中建立了符合要求的仓库(位置于商业区,并且相关手续完整),在与印尼当地合作企业配合下完成了认证等系列流程。在食品添加剂方面,像一些常见的甜味剂(如阿斯巴甜等在印尼允许使用范围内的甜味剂)等很多由大型正规生产企业制造的产品如果要出口到印尼进行贸易,也有实力和能力按照要求完成认证程序。

(二)药品

  • 要求
    • 从安全性有效性上讲,药品需要严格遵循印尼对于药品安全性和有效性的评估标准。包括药品的成分需要符合印尼药品管理的有关规定,要提供详细的药品成分说明和药理作用研究报告。例如如果一种中国的消炎药品想要进入印尼市场,它需要提供能证明自身对常见炎症有效的数据以及详细的成分剖析(其中是否含有在印尼被限制或者禁用的物质等)。
    • 质量管理体系方面,生产企业需建立有效的质量管理体系。要有完善的生产流程记录,包括原材料进货、生产过程中的每一个环节、产品出厂检验等。
    • 药品在印尼大多需要相应临床数据的支持。这意味着企业如果想要其药品获得BPOM认证,可能要补充提供药品在当地人群中的临床试验数据或者提供在国际上被认可的等效的临床证据等内容。
  • 常见通过的产品:常见的一些OTC(非处方药)类药物,如抗感冒的中成药等。中国的中成药有着独特的优势,在治疗感冒等一些常见疾病方面有不错的疗效并且副作用相对较小。例如某知名品牌的感冒清热颗粒,其生产企业有着完善的质量管理体系,并且按照印尼的要求提供了详细的成分和药理数据等内容,成功通过了BPOM认证。还有一些现代制药企业生产的各类抗生素、消炎药类等药品如果符合上述要求也能够获得认证,这类企业往往有着国际化的视野,在生产中遵循国际质量管理体系如GMP(Good Manufacturing Practice良好生产规范)等标准操作,从而在拓展印尼市场时能够在药品认证环节顺利通过。

(三)保健品

  • 要求
    • 保健功能的合法性和安全性,需要提供充分的科学依据来证明其宣称的保健功能。比如如果是一种声称能够增强免疫力的保健品,那就需要拿出在中国或者国际上被认可的研究成果或者实验数据。
    • 对成分是否含有违禁成分严格管控。政府对保健品成分监管很严格,不能含有印尼明令禁止的一些成分在保健品中。例如一些在某些国家被允许但在印尼被禁止的特殊物质。
    • 同样在生产环节需要满足质量管理方面的要求,如遵循良好的生产卫生条件,有严格的生产质量监控等环节。
  • 常见通过的产品:像一些含有多种维生素的复合维生素片类保健品容易通过。因为这类产品在全球很多市场都比较常见,而且其功能和效果相对比较直观被大众认知,只要成分和生产环节没有大的问题。还有一些传统中药材提取物制成的保健品如果在安全有效以及符合规定方面都达到要求也会通过认证,例如灵芝孢子粉类保健品,如果企业有完善的质量管控体系确保产品的有效成分含量稳定,生产加工环境符合要求,在成分安全性符合印尼标准等情况下就有望通过BPOm认证。

(四)化妆品

  • 要求
    • 企业在注册阶段,国内手续需要CFS自由销售证书(需要双认证)、CPL化妆品生产许可证(需要双认证)、GMPC良好生产规范/ISO22716证书(选其一做双认证)。另外,国内手续办完后还需要经过贸促会和印尼驻中国大使馆的涉外公证才被印尼官方认可。印尼手续方面,以注册阶段为例,需要PJT技术负责人、仓库审核、BPOM开户 +国内工厂激活等多个步骤。
    • 产品标签和广告要求必须真实反映产品特性,由于印尼女性消费群体众多,对化妆品的需求旺盛,化妆品市场发展速度快,政府对化妆品市场监管比较严格,所以企业需对外在声明的真实性承担法律责任,不能夸大或虚假宣传。
    • 从2023年进出口数据来看产品符合当地的消费需求和喜好倾向也有一定的优势。印尼多为热带气候,所以一些具有保湿、防晒功能的化妆品也会更有机会被印尼消费者接受,这类产品如果企业自身做好相关认证要求也容易通过BPOM认证。
  • 常见通过的产品:能够填补市场空白的特色化妆品比较容易通过。例如带有中国传统植物提取物(如绿茶成分等)的护肤品,在印尼有着独特的吸引力,而且相关企业如果能按照印尼化妆品BPOM认证的要求,在生产规范、标签宣传等方面做好相关工作就有利于通过认证。一些有着漂亮外观包装设计的彩妆品(口红、眼影等)也容易吸引印尼消费者,如果是中国的彩妆品牌能够在产品质量、安全性、合法性方面符合要求然后结合自身在包装、色彩调配等方面的创意就更能顺利通过认证。

三、容易获取印尼BPOM认证的中国产品所在行业的特点

(一)具有规模生产优势和严格质量管控的行业

在中国,很多大型的化妆品、食品、药品生产企业有着大规模的生产能力。例如食品行业中的大型休闲食品企业,它们在原材料采购时可以凭借大量采购量获得成本优势并且对原材料质量有较好的筛选能力。对于生产环节,可以采用先进的自动化设备保证生产的效率和产品质量的稳定性,还可以建立起从原材料到出厂成品全方位的质量检验体系。在药品行业,一些大型的制药集团,在药品研发、临床试验到生产等环节都有着较为成熟的体系。像研发阶段对药品有效性和安全性进行大规模样本量的研究实验,在生产环节遵循如GPA、GLP等国内外的质量管理规范体系。这些有着规模生产和严格质量管控能力的企业所生产的产品在申请印尼BPOM认证时就更有优势。因为它们往往在源头的原材料环节就可以保证质量,在生产过程中误差率低,并且有资源建立符合要求的相关质量体系文件,这些都是BPOM认证时审核的重要内容。

(二)传统文化特色与现代技术相结合的行业

在化妆品行业有一个现象,某些具有中国传统中医药精华元素的化妆品品牌在走向国际市场包括印尼市场时有一定的优势。例如将中医传统上美容养颜的植物(如人参、珍珠粉等)与现代化妆品的制作技术(如纳米技术、微胶囊技术等来处理活性成分)相结合。这种产品不仅仅是在产品成分方面增加了卖点,更重要的是这种文化内涵和现代技术的融合可以让这类产品在印尼市场中与其他当地或者国际品牌区分开来。在保健品行业也有类似情况,比如中国传统的养生保健理念融入现代保健产品中如将传统的食疗概念和现代的营养成分补充结合起来的保健品。在国际市场上往往这种将本土文化特色和现代技术结合得好的产品更容易打开市场获得认可,在获取BPOM认证时也更容易,因为通过这种结合能够形成独特的产品定位和价值,在众多产品中更有辨识度并且满足一部分特定消费群体的需求。

(三)熟悉国际认证流程与标准的外向型行业

在中国沿海地区有很多外向型的企业,例如广东、浙江等地的一些制造企业。这些企业长期和国外进行贸易往来,长时间与国际各种认证打交道。比如食品、药品、化妆品出口型企业,它们早就熟悉类似于美国FDA认证、欧盟CE认证等国际常见的认证流程和标准。在申请印尼BPOM认证时,由于已经有了国际认证的经验积累,所以在准备相关文件材料、满足质量管理体系要求(如ISO体系等)、应对审核等方面有着明显的优势。这些企业累积了解到了全球不同地区市场监管部门的关注焦点以及审核要点,能够提前根据印尼BPOM的要求准备完善资料并且快速反应调整企业内部的管理和生产流程,使产品更符合印尼市场的准入要求以获取BPOM认证。

四、中国出口印尼并通过BPOM认证的知名产品案例

(一)某知名国产化妆品品牌

  • 品牌情况与产品特色:该品牌在中国国内已经是一个知名的大众化妆品品牌,主要生产各类彩妆产品(例如口红、眼影、腮红等)和护肤品(如乳液、面霜等)。产品以高性价比、时尚的配色、适合亚洲人肤质为特色。在彩妆方面注重色彩的研发可以紧跟国际流行色彩趋势又考虑到亚洲人肤色特点,如他们推出的口红色系中,有很多适合亚洲女性偏暖肤色的色号;在护肤品方面运用了一些较为先进的活性成分提取技术来确保产品的功效。
  • 认证过程与市场表现:在决定拓展印尼市场后,该企业开始着手进行BPOM认证相关工作。在国内按照要求迅速准备好CFS自由销售证书、化妆品生产许可证,并积极选择进行GMPC良好生产规范的认证,随后完成双认证以及经过贸促会和印尼驻中国大使馆的涉外公证等相关手续。在印尼方面,通过寻觅合适的当地合作伙伴(具有PJT技术负责人资质的企业或人员),对在印尼当地的仓库进行严格审核,成功完成BPOM开户 +国内工厂激活等步骤。顺利获得认证后,该品牌产品在印尼市场迅速打开局面。凭借其之前在中国市场积累的品牌影响力和产品本身对印尼市场需求(如类似热带气候中对保湿防晒护肤品的需求特点)的满足,在高速增长的印尼化妆品市场中成功占据一席之地。通过线上线下结合的销售模式,在线上电商平台和线下美妆门店都取得了较好的销售额,成为出口印尼的中国化妆品中较成功的案例。

(二)某传统医药企业的中成药出口

  • 品牌情况与产品特色:这个传统医药企业在国内有着悠久的历史和深厚的中医文化底蕴,其生产的一种中成药主要用于治疗心血管疾病。产品的成分主要来源于一些传统中药材经过现代工艺的提取和加工制成。这种中成药的优势是已经在中国市场经过几十年的临床应用验证,有着确切的疗效和安全性数据,并且相对一些化学合成药副作用较小。
  • 认证过程与市场表现:企业为了将这款药品推向印尼市场,开始进行BPOM认证工作。在过程中,企业需向印尼官方充分展示药品的成分组成、作用机理、在中国的临床应用数据等资料。同时,企业凭借长期规范化的生产管理体系(遵循中国国家药品管理方面的质量标准体系如GMP等)向印尼官方证明其生产过程的可靠性和质量的稳定性。另外因为是中药材来源,还需明确各个药材成分来源的合规性以及是否符合印尼药品管理对于原材料的要求。成功通过BPOM认证之后,该药品凭借良好的口碑和显著药效开始在印尼华人社区以及一些对传统中医药有一定认知度的群体中推广起来,也逐渐被更多印尼本地消费者接受,并在印尼的药品市场占据一定份额,为中国传统中成药走向东南亚市场起到了一定的示范带动作用。

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