印尼BPOM认证：全面解读

一、印尼BPOM认证简介

BPOM是印尼食品与药物管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan）的简称。其主要目的在于维持印尼食品与药物品质管控系统之运作，并且增进印尼食品与药物使用之安全，确保商品符合官方要求，而且无害于印尼人民健康和社区环境 。

• 管辖范围 BPOM负责监管印尼境内的食品、饮料、保健品、药品、化妆品及传统药等产品的质量与安全。这意味着众多在印尼市场上流通的与健康、饮食相关的产品都在其监管范畴内。比如在食品领域，不仅仅是常见的加工食品，一些特殊的营养添加食品、用于政府粮食计划中的食品等也受管理；在药品方面，无论是化学药品还是传统药物都得遵循其规定；对于化妆品，从护肤品到彩妆等各类产品也需受BPOM的质量监督。

• 申请主体资格 依据相关法令规定，BPOM申请者身份必须为印尼本地制造商、进口商或经销商。国外厂商若要申请必须通过当地合法业者（如食品厂商、进口商或经销商）提出申请，并且制造供应商本身必须取得GMP（美妆、食品、药品）、HACCP（食品）、ISO22000（食品）、FSSC（食品）、BRC（食品）等具有国际认证，才符合申请资格。凡是国外进口品均必须先向BPOM登记，审查通过后取得一串ID号码即为ML号（Makanan Luar）方可销售。

  二、2025年印尼BPOM认证新变化

由于目前参考信息未确切提及2025年印尼BPOM认证相较于之前完整确切的新变化内容。但从印尼BPOM认证的管理发展趋势来看：

• 法规持续细化与更新 像2022年1月BPOM就颁布新法规（BPOM Decree No.3 Year 2022），对化妆品产品标签和广告作出了规定，要求其必须真实反映产品特性，不能夸大或虚假宣传，化妆品企业需对声明真实性承担法律责任。往后可能会对更多类型产品的宣传推广、标识标注等方面加强规范。例如，未来可能细化到要求在食品包装上明确标识营养成分所占比例的区间范围，或者在药品标签上增加针对特殊人群（如儿童、孕妇等）的使用警告标识等。

• 对进口产品要求更严格 随着印尼本国市场发展和保护本国企业的需求，对于进口商品从源头的生产环节（制造供应商要求的国际认证）到后续进入印尼的销售环节管理都会趋紧。例如对于进口食品中的添加剂成分审核会更加严格，如果发现某种添加剂在印尼没有对应的标准许可，就可能限制含有该添加剂的产品进口。而且对于进口商提供的文件材料审核也很可能增加更多细致条款，如要求提供源产地原材料供应商的详细资质文件等。

  三、2025年印尼BPOM认证的最新规定

• 认证申请流程规定

  • 线上申请平台及表格填写：BPOM申请可以通过线上填写申请表（e - bpom.pom.go.ig/ ），然后准备产品相关证明文件后上传。线上平台使申请更便捷，但对申请信息完整性和准确性要求很高。如要准确填写产品分类信息，如果产品分类错误，后续审核将无法顺利进行。
  • 编号有效期及换发：每个认证编号有效期为五年，有效期满后可重新申请换发。这就要求企业提前做好准备，在编号即将到期时及时启动换发流程，避免影响产品在印尼市场的销售。
  • 行政费用：申请BPOM证号行政费用依产品项目而定（By SKU），价格介于15万印尼盾到300万印尼盾。企业需要根据自己的产品规模和种类预估认证成本。如一个中小企业生产单一类别的食品进行认证，费用可能相对较低，但大型企业或者产品种类繁多的企业，其认证成本则会较高。

• 需提交的文件规定

  • 进口化妆品文件示例：印尼进口化妆品产品需提供多种文件。税号（NPWP），这是企业合法纳税的重要标识；营业执照（SIUP）/企业经营登记证（NIB），这是企业合法经营身份的证明；身份证，对于进口商或者相关责任人身份确认；进口识别号码（API）。此外，像良好生产规范（GMP）需要由印尼大使馆合法化、品牌证书、不涉及化妆品行业犯罪行为的董事或领导声明、授权书（LOA）等内容也是需要的文件部分。其目的是全方位核实进口化妆品的来源合法性、质量保障的能力以及品牌的合法性和相关责任人的可靠性。
  • 进口商额外文件：对于进口商而言，除了上述部分文件，还需要准备授权书（Letter of Appointment）、由印尼大使馆公证的自由销售证明书（CFS）、由印尼大使馆公证的GMP或ISO22716、由印尼大使馆公证的营业执照、原材料检验报告（CoA of Raw Material）、成品检验报告（CoA of Finish Product）等。这是从进口环节保证产品质量，比如原材料和成品检验报告可以显示产品是否符合印尼市场对化妆品成分和质量的要求。

• 审核相关规定

  • 流程中的多环节审核：在印尼做BPOM认证，需要进行文件审核、验厂/仓库、开户、样品测试和产品注册、产品信息文件审核（DIP）等流程。文件审核主要是对企业提交的一系列证明文件审查合法性和真实性；验厂/仓库主要针对本地生产厂家和进口商的生产存储环境是否安全可靠进行检查；开户需要企业注册账号（要求是印尼公司），申请一个主账号，一个副账号；样品测试和产品注册环节，提交完所有文件后，BPOM审核通过后就可以取得产品BPOM编号进行分销，如果BPOM觉得产品成分需要进行检测，则必须在印尼的实验室进行测试，通过检测后才能发证；产品信息文件审核（DIP）将会在产品已获取BPOM编号后6个月至1年内进行，其审核目的是跟踪产品流通期间（post - market）的监管结果，如果产品收到公众的报告/投诉，也会被审核，这体现出对产品全生命周期的管理。其中在BPOM认证过程中包装合规是较难的部分，容易出现问题，比如包装标签内容不符合印尼当地语言或者规范要求等情况。

  四、2025年印尼BPOM认证最新要求解读

• 质量与安全保障方面解读

  • 严格的质量标准审核：从要求申请企业取得如GMP等国际认证，到对各种产品的性能测试报告以及质量管理体系文件审查都表明，印尼BPOM致力于从源头保证进入印尼市场的产品都是符合高质量标准的。例如在医疗器械领域，需要符合如ISO13485标准或其他等效标准的质量管理体系，包含设计、生产、安装、服务和售后支持的质量控制。并且要提供性能测试报告，像机械性能测试、电气安全测试、生物相容性测试、功能性能测试等，以确保产品的安全性和有效性，这对于保障印尼民众使用产品过程中的健康和安全至关重要，避免不良产品带来的风险，如使用不合格医疗器械可能导致医疗事故等不良后果。
  • 生产源头规范：要求制造供应商本身具有国际认证，规范了生产源头。这对于印尼市场来说，可以减少低质量或者不符合国际规范生产的商品流入。对于企业来说，促使企业建立健全的生产管理体系，如果是国外厂商需要寻找符合条件的当地合法业者合作申请，也从侧面要求国外企业在选择合作对象时更加谨慎，使其融入到印尼的产品质量监管体系框架中。
  • 全流程监控：整个认证审核过程涵盖从文件审核、生产环境审核（验厂/仓库）到产品发布后的追踪审核（产品信息文件审核 - DIP）等多流程。这种全流程监控使得产品质量和安全性保障贯穿始终。例如在文件审核中的各种文件要求可以保证企业身份、经营合法性、产品质量来源等方面的正常性；验厂/仓库能确保生产或者储存环境符合要求；而产品发布后根据公众反馈的跟进审核能及时发现产品在实际使用中可能存在的问题，如不良反应等反馈，及时进行处理。

• 市场规范化解读

  • 合法经营资质要求：明确BPOM申请者身份限定为印尼本地制造商、进口商或经销商，保障了在印尼市场操作产品的主体都是经过合法登记注册并符合一定市场运营资质的。例如一些未经注册的小商贩或者不具备合法资质的企业就无法轻易进入市场倾销低质量产品。同时国外厂商需要通过当地合法业者申请的要求也使得进口产品纳入到印尼本土的合法商业体系管理中。
  • 产品信息透明度：如要求产品标签和广告真实反映产品特性（以化妆品为例）等规定，增加了市场产品信息的透明度。无论是印尼本土企业还是国外进口产品，消费者都能依据合规的产品标签和广告获取准确的产品信息进行消费决策，避免被虚假宣传误导，保护了消费者权益的同时，促使企业在产品宣传和标识上更加诚实实用，减少市场欺诈行为。

  五、如何满足2025年印尼BPOM认证最新要求

• 深入了解印尼法律法规和标准

  • 主动学习研究：企业需要主动深入研究印尼当地的法令法规，不仅仅是BPOM相关，还有一些相关联的政策。例如涉及环保方面的法律，如果产品包装不符合印尼当地环保要求的材料规范，可能也会影响BPOM认证。所以企业可以组建专门的法务和政策研究小组或者聘请当地专业的法律服务团队来进行指导。
  • 关注官方动态发布：印尼官方机构会不定期发布一些补充性法规或者法规修订情况。企业需要时刻关注BPOM的官方网站或者当地政府相关部门公告平台（如一些官方公报网站），及时获取最新的消息，以免出现信息滞后而未按照新规执行的情况。

• 严格执行生产环节规范

  • 生产设施与流程管理：依据产品类型，建立符合要求的生产设施与生产流程。如生产食品需要满足食品卫生相关的设施布局（如清洁区、污染区分隔等）和加工流程规范。严格按照国际通用认证规范进行操作，如在药品生产环节遵循GMP要求的各个条款，从人员卫生管理到生产车间环境控制、设备维护等多方面确保生产过程规范。
  • 原材料把控：对于原材料选取要谨慎，确保其来源合法合规，并符合印尼的质量标准。如对于食品原材料要能提供来源地证明、检测合格报告等；对于化妆品使用的原材料确保没有被印尼禁止使用的成分等。如果是使用进口原材料，要确保其符合印尼对于进口原材料的特定规定。

• 完善文件准备与管理

  • 提前筹备文件材料：按照要求准备各种文件材料，而且要确保文件的真实性和完整性。例如对于进口产品，提前准备好原产地相关认证文件，如良好生产规范（GMP）的国际认证文件，并按照印尼大使馆要求进行合法化流程。并且在准备文件过程中，要仔细核对各项内容，避免出现文件内容错误或者遗漏缺失的情况。
  • 文件管理与更新：建立有效的文件管理系统，对各类文件进行分类管理。当相关的文件内容发生更新（如企业的营业执照范围变更）时，要及时向BPOM汇报并更新提交相关资料，确保企业的文件信息永远处于最新、符合要求的状况。

• 强化与BPOM及当地相关方的沟通协作

  • 保持与BPOM良好沟通：在认证过程中，及时、积极与BPOM沟通。如果对某些要求理解不清晰，可以向BPOM咨询，获取准确的指引。并且在审核过程中如果出现一些需要补充材料或者解释的情况，能够及时回复和处理，避免因为沟通不畅而导致认证延误。
  • 融入当地商业网络：与当地的供应商、同行企业或者行业协会建立良好的合作关系。当地供应商可以提供一些关于原材料供应符合印尼国情要求的信息；同行企业可以交流在BPOM认证过程中的经验心得；行业协会能帮助企业及时获取行业动态信息和一些官方不易传达的内部消息，有助于企业提前准备应对政策变化等情况。