印尼BPOM认证的申请是一个复杂且需要细致准备的过程，以下是一些常见的申请方式和准备内容。
（一）确定产品相关信息
- 首先需要根据产品类型确定相应的分类，比如医疗器械需要按照风险等级确定是一类、二类还是三类，这会影响后续的注册要求。不同类别的产品在技术文件准备、测试要求等方面存在差异。对于食品来说，要明确其种类，如加工食品、添加营养素的食品、政府粮食计划中的食品、市场试验食品、食品添加剂等，不同种类满足的条件也有不同。
- 清楚产品是否涉及特殊要求的成分或者生产工艺，例如在印尼食品或化妆品中，如果有特定宗教信仰相关的成分（如清真食品需符合一定要求），或者一些特殊的加工方式需要详细审视是否符合印尼当地标准。
（二）准备申请材料
- 基本材料准备
- 针对各种类型产品都需要的材料包括如产品的简介、详细描述产品的技术规格、用途、性能等内容的产品说明书；包含使用说明、安全警示和维护指南的操作手册；能够证明生产设施符合印尼GMP（良好生产规范）的证书；如果企业已经取得相关的ISO认证（如医疗器械相关的ISO13485等质量管理体系认证文件）也需要提供；申请企业或其在印尼的授权代表需提供合法注册文件，如营业执照等。如果是进行化妆品或食品类别的BPOM认证，企业可能还需要提供类似CFS自由销售证书、CPL化妆品生产许可证、GMPC良好生产规范/ISO22716证书等（视具体情况可能还需要双认证）等证件材料。
- 生物相容性和电磁兼容性报告（如果适用）。例如医疗器械产品根据ISO10993系列标准进行生物相容性评估，确保产品与人体组织的兼容性和安全性；对于一些电子设备等产品进行电磁兼容性测试，确保产品在电磁环境中的稳定性和可靠性，不会对其他设备或环境造成干扰7。
- 特殊材料（根据产品或类别）
- 如果是医疗器械等存在高风险类别的产品，根据情况可能需要提供临床试验数据或证据证明产品的安全性和有效性，也要提供风险管理文件，包括风险分析、不良事件报告等内容。例如某些新型的医疗器械在进入印尼市场前，要有足够的临床数据来说明对使用者不会产生不合理的风险并能达到预期的诊疗效果。
- 对于进口到印尼的产品，如果有储存、运输等特殊要求的，可能要提供相关的安全运输和储存的文件，比如低温保存药品运输环节的温控记录等。
（三）提交申请
- 注册账号与材料上传（如果有） 企业通常需要在印尼国家食品药品监督管理局（BPOM）的相关电子系统（如e - BPOM等）注册账号，然后在系统上提交注册申请及相关文件。有的产品可能还要求在这个阶段要填写特定的申请表格，表格内容包含产品和申请人的基本信息、技术特性和申请类型等内容把产品信息和公司资料填写完整汇同其他申请材料一并提交。
- 纸质材料（可能需要） 除了在线上提交电子文档之外，根据BPOM的要求，可能还需要提交纸质版材料。这些纸质材料要求和电子文档内容一致且完整，确保没有遗漏重要文件或出现文件格式错误等状况。
（四）缴纳申请费用
按照BPOM规定的标准缴纳相关的申请费用。例如医疗器械在不同风险类别的产品审批费用可能存在差别，或者化妆品因为成分特殊或者生产工艺复杂等因素可能导致审批费用相较于普通化妆品有所不同。并且需要确保费用支付证明能与申请文件一同提交给BPOM相关部门，以完成费用报备流程，使得申请可以顺利进行到下一步审核工作。
二、印尼BPOM认证成功的关键因素
要成功获得印尼BPOM认证，需要从多个正面做好准备工作并把握关键原则。
（一）文件要求的符合度
- 印尼国家标准（SNI）或其他适用要求的遵循至关重要。例如，如果是制造食品和包装机械类设备用于印尼，设备必须满足印尼关于机械制造的标准规范SNI中的相关机械安全性、电气安全性、噪声等方面的指标标准；食品类的包装机械还需要符合食品卫生接触材料的SNI标准要求，如塑料材料中有害物质限量等。
- 技术文件要完整，产品说明书、技术规格书、操作手册、临床数据（如果适用）等文件不仅需要按要求详细提供，内容还必须准确。像医疗器械的技术规格书中涉及到的技术参数、性能指标等数据需精确且真实可溯源；产品说明书里对于产品功能、适用范围的描述需完整且与技术文件相匹配，以免在审核时被质疑产品的真实性和可靠性。
（二）质量管理体系方面
- 需建立有效的质量管理体系并严格遵循。如在医疗器械和药品生产企业中，应参照ISO13485等质量管理体系标准，从生产设计源头开始，对原材料采购、生产工序、成品检验等流程进行质量控制。内部要有完整的质量手册去规范各个环节，涉及的程序文件确保每个操作都有详细的流程指引，并且定期开展内部审核确保体系是在有效运行当中。
- 保持生产过程中质量管控的严格性，比如在食品生产过程中，从原材料分拣、加工制作、包装等环节要保证卫生条件，防止微生物污染，需要定期对生产设备消毒清洁、对员工个人卫生进行检查等，确保生产出来的产品符合BPOM对于质量的基本要求。
（三）测试与评估方面
- 生物相容性评估，如果产品与人体有直接或间接接触，那么像皮肤接触类产品（如医用胶带、某些化妆品等），要根据ISO10993系列标准进行生物相容性测试，验证产品不会引起过敏等不良反应，包括细胞毒性、皮肤刺激、皮内反应等测试项目。
- 电磁兼容性测试，对于电子设备类产品（如移动医疗设备、某些带有电子元件的美容仪器等），需确保产品在电磁环境中的稳定性和可靠性，主要是测试产品在正常运行时产生的电磁发射对对其他设备或环境是否造成干扰，同时自身也要具备抵抗外界电磁干扰的能力，例如在医院环境中有大量医疗设备共同工作时，彼此之间不能因为电磁干扰而出现误操作或者性能下降等问题。
（四）产品标识、包装及说明书方面
- 产品标识方面，要求有完整的信息呈现，包括产品名称、成分、使用方式、适用人群（如果特殊）、生产企业及地址、生产日期、保质期等内容。如对食品来说，成分列表需按照含量从高到低依次列出各种配料，并对添加剂按照印尼的食品添加剂规范进行标注（例如使用的防腐剂名称和限量等）；化妆品同样需要对成分列表精准标注，像一些容易引起过敏的成分需要特殊标注在显著位置，便于消费者识别。
- 包装要求要满足保护产品和符合印尼当地的法规要求，例如药品包装依运输存储要求需采用防潮、避光等满足药品稳定性保存条件的包装材料；易碎的食品（如饼干等）除了需要防潮包装还需考虑防撞以保证到消费者手中是完整无损的。
- 使用说明书需要完整指导消费者正确使用产品，不能存在误导性信息或者模糊内容。如医疗器械使用说明书里对于操作步骤、参数设置、预警提示等内容需要清晰、可操作；简单的食品调料产品，也要在使用说明里明确使用量和适用场景，防止消费者不当使用。
（五）积极沟通与协作方面
- 与BPOM和其他相关监管机构保持透明的沟通和合作。在认证过程中主动了解审核进度和要求，当被要求补充资料或者澄清时要及时作出回应。例如监管机构如果对技术文件中某个数据提出疑问，企业要尽快组织人员查找原始记录并合理地给予答复。
- 寻求专业的技术支持和咨询也非常有帮助，像第三方实验室可以对产品进行专业的检测补充可信的测试数据，认证机构或专业咨询公司能协助整理完善申请文件确保准确性和完整性。例如大型制药企业在申请药品的BPOM认证过程中，聘请专业咨询公司对原研药的专利文件、研发生产过程中验证资料进行梳理核对，提高审核通过率。
三、申请印尼BPOM认证的流程和注意事项
申请印尼BPOM认证需要经过多个严谨的流程，每个流程中也都有重点需要关注的地方。
（一）申请前期工作流程与注意事项
- 产品风险等级确定与研究法规要求
- 对于医疗器械类产品准确确定风险等级（如区分一类、二类、三类）。例如，一类医疗器械通常为低风险产品（像普通的医用纱布等简单产品），法规要求相对常规；而三类医疗器械是高风险（如心脏起搏器等复杂植入性设备），法规要求更为严格，在技术文件准备、临床试验数据要求等深度和广度完全不同。
- 详细研究印尼BPOM关于所涉及产品品类的法规内容，包括最新法规和随时可能发布的修正案等，确保产品开发制造过程中和认证文件准备时都符合要求。例如食品类产品遵循其发布的限量标准、卫生规范要求以及标签规定等；化妆品需关注 Indonesian Cosmetics Notification Portal（ICNP）上颁布的各类与化妆品成分、测试、标签相关的法规细节。
- 资料收集与整理
- 广泛地收集如产品技术文档、质量管理体系文件等必要资料，如果是进口产品，可能还要收集生产国相关的安全监管部门对产品的认可文件或者自由销售证明等。如某欧洲国家生产的化妆品出口到印尼时，需提供欧洲化妆品监管机构出具的在欧洲市场可以合法销售的相关文件作为参考依据。
- 整理资料要求有条理且保证完整性，将有关产品技术规格、操作流程、安全风险分析等内容分别归类清晰呈现，方便BPOM审核人员理解查看。比如医疗器械的资料整理，可以按照设备构造与原理、临床实验数据、生产质量管控流程（覆盖采购、生产、质检）等顺序排列资料。
（二）申请提交流程与注意事项
- 填写申请表格与付费环节
- 按照BPOM的要求填写正确的申请表格，如在表中准确填写产品名称使用印尼语（如果有指定语言要求）、分类、预期用途、成分等详细信息。填写过程中要确保内容与之前整理提交的其他技术文件信息相互一致，例如产品在技术文件里声称的成分一定要和申请表上填写一致，以免造成审核误解。
- 在缴费环节按照给出的费用标准与缴费途径及时完成申请费用缴纳，保留好缴费凭据备用，并确保缴费金额和申请类型对应，如追加的补充费用要注明对应的要补充的审核项目（如果这种情况出现）。
- 文件和材料提交方式
- 如果采用线上提交系统（如e - BPOM），确保提交的文件格式正确（如大多要求PDF格式方便查阅），文件大小不超限（避免过大文件无法正常上传情况）。所提交的材料如产品技术文档、ISO认证文件、说明书等内容是完整无遗漏的，例如为了确保医疗器械技术文档完整，可以参考国际上通用的医疗器械技术文件编制指导文件（如IMDRF相关指南）列出的内容进行自查核对。
- 如果需要补充纸质材料，邮寄（如果采用这种方式）时确保地址准确、快递可靠，并且寄出后可以查询送达状态等，还要在纸质材料准备时要注意排版、打印清晰度等方面，如同线上版本一样保证其美观全面，方便审核人员阅读查看。
（三）审核流程与注意事项
- 初步审核应对
- 当BPOM进行完整性检查时，企业要注意对收到的反馈及时查看，例如BPOM如果指出技术文件部分页面缺失或者部分资料字迹模糊（如果纸质版材料）等情况时，及时按照要求补充或者重新整理材料再次提交。
- 如果BPOM针对临床数据（如果有要求提供）或者生产资质等文件提问质疑时，企业需要提供合理清晰的解释或者补充额外的证明文件。如在初步审核中如果涉及到对企业提供的GMP证书与其所申报产品生产车间实际情况的疑问，企业需提供车间现场布局图、生产设备清单和工艺流程图等材料用以说明符合法规生产要求。
- 技术评估的配合
- 在产品性能评估环节，企业要积极配合如回答产品性能数据相关的疑问，例如对于一款声称有特殊保湿性能的化妆品，审核时如果要求提供保湿性能测试数据来源解释，企业需要清晰地说明采用的测试方法、测试条件和测试机构等情况。
- 如果要求进行实验室测试或者提供额外的验证数据（如对某些进口食品再次进行成分检测来验证标签声称的成分含量是否真实），企业需按照要求选择有资质认可（如印尼官方认可实验室或国际互认资质实验室）的场所进行测试，并及时提交测试报告等待进一步审核。
- 对于生产设施检查，企业要提前做好准备确保生产场地处于良好状态，各类生产设备正常运行，环保设施正常启动（如果是有环保要求的生产企业如食品厂污水处理设备正常工作）等。人员方面，相关生产和质量监控人员对生产流程、产品质量标准等内容要熟悉清楚以便接受检查人员的询问核实。
（四）审批结果及后续流程与注意事项
- 审批结果后的决策应对
- 如果获得批准，要按照要求领取注册证书，明确证书的使用范围（例如有的证书只针对特定型号或者规格的产品等情况），同时注意证书的有效期（一般为5年），并做好到期前申请续订的安排工作。
- 如果被拒绝，要仔细查看BPOM给出的拒绝原因，如若是因为技术文件部分内容缺失或者不符合要求，可以在规定时间内重新整改补充材料并再次申请；若因为产品本身质量不符合印尼市场准入要求（如食品含有过量的铅汞等重金属超标这种严重问题），则可能需要重新研发改进产品后才有可能再次申请。
- 市场后续监管要求的遵从
- 认证产品在市场上销售期间，BPOM会持续监管。企业自身要建立内部监控体系持续关注产品质量，如定期对产品进行抽检，收集市场上对产品的反馈意见（比如顾客投诉情况）等。
- 一旦发生不良事件（如医疗器械的植入物出现故障、食品吃后出现大规模过敏等情况），及时按照印尼相关监管要求准确向BPOM报告。像规定时间内提交详细的不良事件经过说明、涉及人数情况、初步原因分析等文件资料。
四、成功获得印尼BPOM认证的案例分析
（一）食品行业案例
- 以一家供应加工食品（如谷物类早餐食品）的企业为例，这家企业在准备申请BPOM认证时。首先研究了印尼的食品法规，了解到印尼对于食品的营养标签、添加剂使用以及清真认证（如果适用）方面有详细的规定。印尼有众多穆斯林人口，对于清真食品的市场需求较大，该企业为了满足当地需求，事先对其产品是否符合清真标准进行了评估并调整政策（如果需要），确保其原材料来源、生产加工环节等都不会与穆斯林宗教信仰相冲突。
- 在准备申请材料阶段，这家企业全面的罗列了包括生产设施的清洁卫生状况（提供了定期的清洁检查记录）、原材料来源及质量检查合格证明文件（从供应商获取且和印尼的食品原料进口标准相契合）、成品的质量检测报告（包含微生物、营养成分等符合印尼法规要求的检测）等内容。他们的生产过程中对配料称量采用先进的高精度称量设备保证配量准确，在包装环节采用了食品级塑料且具有防水防潮功能确保产品保质期内质量稳定，并在包装上清晰的标注了印尼语的产品信息，包含但不限于食品名称、营养成分（以当地习惯的标识方式）、使用指南、生产日期、保质期等信息，还特别标明了进口来源国（遵循印尼相关食品进口标识要求）。
- 在审核方面，BPOM进行初步审核时企业的资料完整很快进入到技术评估环节，技术评估中对于产品的营养成分含量验证时依据企业提供的检测报告快速通过，并且在对其生产设施检查时（尽管是抽查也有相当的代表性），发现生产环境清洁有序、设备维护良好、生产流程和质量管理体系文件相匹配等优点。在这个过程中企业积极与BPOM进行沟通，对审核人员提出的关于早餐食品的否适合当地不同年龄阶段消费等问题及时合理的给予回答。最终顺利获得BPOM认证，产品在印尼市场成功推出并受到当地消费者的青睐。
（二）医疗器械行业案例
- 某医疗器械企业想要在印尼推广一款新型的医用诊断设备（风险级别为二类）。该企业开展全面的准备工作，一开始就根据印尼的医疗器械法规确定产品对应的分类要求和标准规范。这款设备涉及电子技术和生物医学工程方面少部分新的概念和技术，企业在准备技术文件时特别详细的阐述设备的原理、功能、性能指标，并对采用新的技术安全性和有效性方面做了充分的临床前研究和实验室测试，依据测试结果按照BPOM的要求编写详细完整的技术文档并且附带英文翻译（由于印尼部分审核人员可能需要借助英文来更好的理解复杂技术文件内容）。
- 在涉及到质量管理体系方面，企业持有ISO13485质量管理体系认证并且在生产中严格按照体系标准进行工作，向BPOM提供了质量手册、程序文件和多份内部审核报告（体现出在产品质量方面企业的严格管控能力和自查自纠能力）。在产品标识和包装环节采用当地语言印尼语和英文相结合（主信息印尼语附英文解释）的标识方法在产品及其包装上注明产品名称、诊断用途、适用人群、操作警告提示（例如设备的某种特殊操作可能对人体有轻微电磁干扰风险等特别标明）以及生产企业的联系方式等重要信息。针对生产设施其企业厂房依据GMP标准进行布局和构建，并且强化设备维护确保设备一直处于良好的工作状态。
- 在审核过程中，初步审核过程顺利（得益于完备的资料准备），在技术评估阶段由于设备技术较为新颖BPOM组织较为详细的技术审查，企业积极配合提供额外深入的技术研究文档，并对提出的测试验证要求及时安排样本送到指定的印尼国家认证的实验室进行测试并且测试结果良好，现场检查过程中员工能很好解答审核人员对设备操作、质量管控等方面的疑问。最终这款产品获得BPOM认证，不仅帮助当地医疗系统提高检测准确率和效率而且企业在印尼市场获得较好的商业利润回报。
（三）化妆品行业案例
- 有一个化妆品品牌，专注于天然护肤品，想要打入印尼市场。他们在申请BPOM认证之前就积极与当地的专业机构合作，深入了解印尼在化妆品方面的法规要求，特别是有关天然成分的界定以及对于各类原料的限制使用规定。
- 在准备申请材料的时候把重点放在了原料的安全性和产品的功效验证上。由于强调天然成分，每一种原料的来源和质量证书都准备得非常详尽，从植物提取物的种植环境、原料供应商的资质到提取工艺全程可追溯，以确保符合印尼对于天然化妆品原料的高质量要求。在产品功效验证方面，提供了大量的实验室测试报告，比如产品的保湿性、美白效果（如果有声称）等测试数据，都是按照国际上严格且被印尼认可的测试方法得到的结果。
- 产品标识和包装设计符合当地文化习俗且满足印尼相关标签法规的要求。使用印尼语清楚标明产品名称、成分（所有原料全部列出来，并对天然过敏原料特别提示）、使用方法、功效（在印尼法规允许的宣传范围内合理用词）、保质期等。内部的包装材料选择注重环保且确保不会对产品质量造成影响，外部包装设计具有当地特色又能很好地保护产品并方便运输储存。
- 在整个审核流程中，无论是文件审查还是现场检查（因为是化妆品有仓库审核这一环节确保产品存储等环节质量）都能顺利通过。通过获得BPOM认证，这个化妆品品牌在印尼市场迅速打开市场，凭借天然的理念和可靠的产品质量获得消费者喜爱，在印尼的天然化妆品市场份额不断提高。
五、印尼BPOM认证的最新要求和标准
（一）法律法规要求
- 相关法规条例执行
- Peraturan Kepala BPOM No. 10 Tahun 2021对医疗器械从分类、注册程序、申请要求到市场监督等都规定了详细的标准。这个条例覆盖了从低风险到高风险的所有医疗器械类别。比如医疗器械的注册类别可能根据其用途、使用方式、对人体的侵入程度等因素进行细分到不同等级并适用不同的规范。例如某款用于体表皮肤消毒的器械和一款植入性心脏监测器因为风险等级的不同而面临不同严格程度的注册程序和市场监督方式。
- 还有Regulasi Pemerintah (PP) No. 72 Tahun 1998，涵盖了医疗器械的基本法律要求，构建起产品质量和市场准入的框架内容。它规定了医疗器械从研发过程到产品上市各个环节的基本法律底线要求，从企业设立医疗器械研发部门到最后取得市场准入许可整个流程中，企业行为需要符合这些基本要求，否则产品没有进入市场销售的合法资格。
（二）质量管理体系标准
- 按照ISO13485:2016国际质量管理体系标准执行。这一标准要求医疗器械制造商全方位建立和维护质量管理体系。
- 在设计环节，从医疗器械概念设计开始就要考虑对使用者的安全性、有效性和可用性，例如医疗器械的操作界面设计要符合人体工程学原理方便医护人员或者患者操作，并且要满足产品的医疗功能目标设计准确性要求。
- 在生产安装环节，每个工序需要严格按照工艺文件执行，比如在医疗器械复杂部件的组装过程中，每个螺丝拧紧力度、每个部件的安装顺序都要有明确的规定并且操作中严格监控；在服务和售后支持方面也纳入质量控制监管范围，即医疗器械交付使用后出现维修、更换配件、使用培训等售后情况时，企业也要确保服务的时效性和服务质量的可靠性。
（三）风险管理要求
- 依据ISO14971:2019，企业必须针对产品提供风险管理报告。这要求企业在新产品研发、生产以及上市后的整个生命周期内对可能存在的风险进行识别、评估并进行有效的控制。
- 在研发阶段，对新产品进行风险预测预评估。例如在一款医美注射用填充材料的研发中，企业要评估其在注入人体组织后可能引起的过敏反应、与人体组织的长期相容性风险等一系列风险因素，并且预先有对应的技术手段或者判断标准以确保将这些风险控制在可以接受的范围内。
- 在生产环节，要确保风险管理措施在生产过程中的有效性，如果发现生产工艺某一环节可能导致产品的可靠性风险提高（如温度、湿度偶然失控可能影响产品稳定性），就需要及时调整改进生产工艺。在产品使用过程中也持续跟踪观察是否出现新的风险情况（如收集患者使用产品一段时间后的反馈信息），如果有，要有能够进行补救或者改进产品的处理机制。
（四）技术文档要求
- 技术文件总体要求
- 技术文件在内容涵盖方面需要完整细致。包括产品说明书、技术规格、操作手册、标签等部分。例如产品说明书不仅仅要说明产品是如何使用的，还要深度阐述产品的背景技术、设计理念、长期稳定性研究等内容；技术规格部分对产品的各项技术参数要有明确且可衡量的值规定（如电器类医疗器械设备的电压、电流参数等精确限定范围）。整个技术文件还需符合BPOM的要求，尤其是对关键信息要用印尼语加以说明，确保印尼本地的审核人员和后续的使用者能够正确理解产品相关信息。
- 测试报告方面要求由认可的实验室出具性能测试、安全性测试等报告。这确保在产品进入印尼市场之前经过符合国际或印尼当地标准要求的实验室检测验证。如一款新型糖尿病检测仪器，其准确性、精密度、测量范围等性能指标需要有专业的医疗检测实验室依据印尼的或者国际通用的糖尿病检测仪器校准规范进行测试并出具认可报告证明其符合设计和功能要求。
（五）标签和包装要求
- 标签要求
- 印尼语标注的使用和内容完整性。要求在产品的标签上以印尼语提**品的名称、用途、成分、使用说明和警示信息等。例如食品标签上印尼语成分列表要详细且按照印尼的食品标签法规规范逐一列出成分（包括香料、防腐剂等添加剂成分标识完整）。同时，对于药品或者医疗器械的警示信息要使用当地消费者能够理解的印尼语用词准确表达（如医疗器械植入人体后的风险紫禁城清晰阐述）。
- 包装要求
- 保障产品基本功能方面要求包装能够在运输、储存过程中保证产品的质量不受损害。例如易碎的医疗器械在包装中要采用足够的防撞材料（泡沫等）防止运输途中破损影响产品功能；需要在一定湿度温度环境下保存的药品要配以相应的防潮保温包装材料等。同时在包装设计上也要考虑环境保护要求，例如尽量采用可降解材料或者方便回收的包装材料（尤其针对那些大量消耗的产品如OTC类药品的便携包装等）等方面符合印尼当地的价值理念和环保政策要求。
（六）注册申请流程规定
- 申请材料标准
- 材料格式按照BPOM规定的格式要求进行提交。例如文件的排版、字号大小（如果有明确要求）、纸张规格等都要符合要求（如印尼政府机构可能指定文件须以A4纸大小为准）。内容方面准确完整填写相关的产品信息、企业资料等内容，如在医疗器械申请表格里严格准确地填写产品的分类信息（一类、二类或者三类医疗器械不能填写错误）、型号规格详细情况、企业生产设施的基本情况等全部数据和信息。
- 审查和批准要点
- 在审查和批准流程中，BPOM会对提交的文件进行全方位的文件审查和技术评估并且根据情况可能实施现场检查。例如在对一款新研制的高端医疗设备认证审查过程中，文件审查阶段针对技术文件中的研发思路阐述、技术参数设置、临床测试数据审查，同时如果有疑问可能对生产场地、设备的操作流程进行现场检查以确保所有材料符合BPOM的标准和法规要求。
（七）生产和市场监督措施
- BPOM的市场监督职责
- BPOM对注册产品在市场上进行持续的监督，确保产品持续符合标准。这包括产品在市场上正常销售和使用环节中进行定期或不定期的抽检（如化妆品在商场、药店货架上随机抽取样品测试其成分等指标是否符合标注）、采用的质量控制手段的监督检查（如企业生产的医疗器械在不同批次之间是否保持质量稳定性的监察）等措施。其目的在于保护消费者权益，确保市场上的BPOM认证产品能够始终符合安全性、有效性和质量要求。
（八）许可证续展规定
- 有效期与续期准备
- 印尼BPOM注册证认证有有效期的限制。通常认证证书有效期过后如果企业还想要继续在印尼市场销售产品则需要申请续期。到期前企业需要早作安排，提交续期申请并包括更新的产品技术文档内容（如果在有效期内产品技术有改进或者新的发展成果添加到文件中）和产品整个生命周期内的信息反馈（例如产品在市场上销售期间收到的用户反馈信息汇总、是否发生过技术故障或者不良事件等情况的概述）等内容以方便BPOM进行审查，确定是否同意续期，从而维持市场销售资格。
